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洁净室检测

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打破传统格局 “高精尖”才有大发展

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打破传统格局 “高精尖”才有大发展

洁净室性能测试与确认的系统讲解

来源:爱游戏网页登录  作者:爱游戏官网网页  2022-08-31 21:22:05

  因为根据洁净室的一般原理,以及相关规范(例如《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》、《药品生产质量管理规范》等)的要求,不仅要求控制过程,还要求控制每个环节每个要素。因此对洁净室进行性能测试是必要的。  1、对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。离高效过滤器0.3m,垂直于气流的截面作为采样测试截面,截面上测点间距不宜大于0.6m,测点数不应少于5个,以所有测点风速读数的算术平均值作为平均风速。  风口法是在安装有高效过滤器的风口处,根据风口形状连接辅助风管进行测量。即用镀锌钢板或其他不产尘材料做成与风口形状及内截面相同,长度等于2倍风口长边长的直管段,连接于风口外部。在辅助风管出口平面上,按最少测点数不少于6点均匀布置,使用热球式风速仪测定各测点之风速。然后,以求取的风口截面平均风速乘以风口净截面积求取测定风量。  对于风口上风侧有较长的支管段,且已经或可以钻孔时,可以用风管法确定风量。测量断面应位于大于或等于局部阻力部件前3倍管径或长边长,局部阻力部件后5倍管径或长边长的部位。  对于矩形风管,是将测定截面分割成若干个相等的小截面。每个小截面尽可能接近正方形,边长不应大于200mm,测点应位于小截面中心,但整个截面上的测点数不宜少于2个。  对于圆形风管,应根据管径大小,将截面划分成若干个面积相同的同心圆环,每个圆环测4点。根据管径确定圆环数量,不宜少于3个。  1、洁净室垂直单向流和非单向流应选择距墙或围护结构内表面大于0.5m,离地面高度0.5~1.5m作为工作区。水平单向流以距送风墙或围护结构内表面0.5m处的纵断面为第一工作面。  3、测定风速应用测定架固定风速仪,以避免人体干扰。不得不用手持风速仪测定时,手臂应伸至最长位置,尽量使人体远离测头。  4、室内气流流形的测定,宜采用发烟或悬挂丝线的方法,进行观察测量与记录。然后,标在记录的送风平面的气流流形图上。一般每台过滤器至少对应1个观察点。  (1)垂直单向流洁净室选择纵剖面、横剖面各一个,以及距地面高度0.8m、1.Sm的水平面各一个;水平单向流洁净室选择纵剖面和工作区高度水平面各一个,以及距送风、回风墙面0. 5m和房间中心处等3个横剖面,所有面上的测点间距均为0.2~1m。  (2)乱流洁净室选择通过典型的送风口中心的纵剂面、横剖面和工作区高度的水平面各一一个, 剖面上的测点间距为0.2-0.5m,水平面上测点间距为0.5-1m两个风口之间的中线上应有测点。  量出角度,发烟源可用超声波雾化的去离子水、喷射方法生成的乙醇或正二醇、固态二氧化碳(干冰)等,在高强度光源下示踪。在确保对人和物无损害时可以四氯化钛作示踪粒子。  检测一个区域的定向流流向时,应在该区域头尾之间分段立杆,杆上不同高度挂有单丝线,或者发烟,按照测定气流流型同样的方法,观测定向流...

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  一家传统的仪表仪器生产厂,如今瞄向了“高精尖”的智能化控制系统,这样的转变发生在烟台东润仪表有限公司。“不转不调,慢转慢调,企业终究会被市场淘汰,核心竞争力很难培育。”基于东润仪表有限公司董事长马正的危机意识,企业作出一个大胆决定:牵手中科院烟台海岸带研究所,主动打破已有产品格局,共同研发生物制药现场总线控制系统,打破同类产品被国外垄断的被动局面,为企业发展开辟“第二战场”。

  昨日上午,东润仪表会议室,投影仪里播放着“生物制药现场总线控制系统”项目的整个设计流程。“这个项目就是我们的第二战场,也是未来助力企业成长的具爆发力的战场。”马正说。项目的每一个设计环节和工艺流程,这位企业老总都能介绍得很详细,话语中能品出他对新项目的重视。

  作为一家传统仪器仪表厂,东润仪表成立于1998年,前身为烟台黄金自动化研究所,起初厂房面积只有70平方米。经过10多年的发展,东润仪表迅速成长为高新技术企业,涉足环境分析仪器和物位仪表两大领域,从事仪器仪表研发、生产和销售服务等。为何牵手中科院海岸带研究所?马正说,科研院所有大量的研发成果,正是企业缺乏的,同时东润和海岸带研究所在产品研发方向上存在契合点,双方一拍即合。目前,东润与海岸带研究所共建“光电监测技术实验室”,共同开发研制了在线TOC/COD/BOD多参数分析仪、在线氨氮、总磷、总氮分析仪、在线颗粒物计数仪等环境监测类分析仪器。

  随着双方合作不断深入,寻找新的技术领域成为共识。“主要是来自转调的压力,企业不能固守已有的产品格局。”马正说,大调有大发展,小转只能有小作为。“生物制药是一个战略性新兴产业,发展潜力很大,但调研中我们发现,生物制药企业用于生产的智能化操控系统完全依赖进口,为何我们自己不能开发同类产品呢?”

  有了这样的想法后,马正开始与中科院海岸带研究所沟通,双方共同开发针对生物制药行业生产实现管控一体化和能效优化的全智能总线控制系统。该系统是集检测、控制、优化、调度、管理与决策于一身的综合自动化控制和信息化管理软件系统,能够满足企业全分散、全开放和自诊断。“这个项目大的特点就是集过程自动化和管理智能化于一体,摆脱了普通产品只控制不管理的弊端。”马正说,项目将打破国外企业对生物制药自动化控制领域的垄断局面,提高生产过程自动化水平和管理系统化程度,减少流程生产线的故障率,降低企业人力成本,节约大量水、电能源,减少生产过程中大量废水、废气、废渣的排放量。

  2013年,该项目列入山东省重大科技项目专项,获得1000万元科技资金支持。“项目总投资5000万元,预计两年半时间研发并顺利投产。”马正说,投产后,现有东润的产品格局将被改写,一个新的利润爆点就要形成。

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